W Superpharma Group współpracujemy z Tobą od rozwoju po produkcję komercyjną. Łącząc wiedzę specjalistyczną w zakresie badań i rozwoju, syntezy chemicznej, inżynierii procesowej, zaawansowanego oprzyrządowania i zgodności z przepisami, dostarczamy cząsteczki najwyższej jakości z naszych zakładów w pełni zgodnych z GMP.
Jako wiodący niszowy producent API oferujemy zróżnicowane portfolio ponad 130 sterydów,ekstrakty ziołowe, formuły dawkowania. Jako wschodzący globalny ośrodek zasobów i usług farmaceutycznych z siedzibą w Chinach, Grupa Superpharma służy jako przedłużenie Twojej sieci wewnętrznej, zapewniając kompleksowe wsparcie, od rozwoju klinicznego po rejestrację i dostawy komercyjne.
Wspierani przez zespół ponad 20 naukowców i dwa obiekty GMP na skalę komercyjną – z 2000 m3 przeznaczonym do syntezy organicznej i 6000 m3 do fermentacji mikrobiologicznej – dostarczamy skalowalne rozwiązania oparte na technologii. Nasze ugruntowane doświadczenie w zakresie przepisów i jakości we współpracy z globalnymi organami ds. zdrowia zapewnia pewność i zgodność w całym cyklu życia produktu.
Globalne Centrum Biznesu
Zakład produkcyjny GMP
W naszym zakładzie produkcyjnym te niezbędne związki wytwarzamy ostrożnie i precyzyjnie. Nasz elastyczny asortyment urządzeń produkcyjnych pozwala nam skalować procesy do Twoich potrzeb, tworząc partie o wielkości od 0,1 kg do ponad 600 kg. Jako Twój partner strategiczny dostarczamy dostosowane do Twoich potrzeb rozwiązania, które pomogą Ci osiągnąć sukces, wspierając relację współpracy, dzięki której wspólnie się rozwijamy.
Zwiad trasowy
Skala laboratoryjna
Roślina pilotażowa
Walidacja
Produkcja komercyjna
● Wyszukiwanie tras
● Rozwój procesu
● Produkcja na pełną skalę
● Ciągłe doskonalenie
● Rozwój metod analitycznych m.in. walidacja
● Wsparcie Walidacji I Industrializacji
● Badania stabilności ICH
● Kontrola jakości i wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych, w tym CMC/TP
● Współpraca w zakresie audytu, w tym jakości / BHP
900 m3 mocy produkcyjnych (kontrola SFDA)
●Reaktory 150 L do 23 m3 (SS, GL, Hastelloy)
●Filtracja/suszenie: różne typy filtrów i suszarek
● Destylacja w wysokiej próżni
●Chromatografia nisko- i wysokociśnieniowa (do 100 barów)
●Mielenie, mikronizacja
●Duża jednostka produkcyjna RSM, półproduktów i API (do 1000 ton)
●Małe jednostki produkcyjne RSM, półproduktów i API (100 kg do 10 ton)
●Uwodornienie, alkilowanie
●Synteza wieloetapowa
●Chemia heterocykliczna
●Chemia fazy stałej i ciekłej
